Adiclair Nystatin Mundgel, 50 g Gel
- Übersicht
- Details
- Inhalt
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- Wirkstoff: Nystatin
- bei Hefepilzinfektionen der Mundschleimhaut
- Gel zum Auftragen auf die Mundschleimhaut
- apothekenpflichtiges Arzneimittel
- Hersteller: Ardeypharm GmbH, Deutschland (Originalprodukt aus Deutschland)
- PZN: 00346371
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
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PZN: 346371
Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):
Adiclair Mundgel 100.000 I.E./g. Wirkstoff: Nystatin. Anwendungsgebiete: Wird angewendet bei nystatinempfindlichen Hefepilzinfektionen der Mundhöhle (Mundsoor). Warnhinweis: Enthält Sucrose (Saccharose), sowie ein Aroma, das Propylenglycol, Zimtaldehyd, Geraniol, Citronellol und Linalool enthält.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Adiclair Nystatin Mundgel 100.000 I.E./g, hefespezifisches Antimykotikum zur Anwendung bei Erwachsenen, Kindern und Säuglingen
Wirkstoff: Nystatin
Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Adiclair Nystatin Mundgel jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 28 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Gebrauchsinformation beinhaltet:- WAS IST ADICLAIR NYSTATIN MUNDGEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
- WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ADICLAIR NYSTATIN MUNDGEL BEACHTEN?
- WIE IST ADICLAIR NYSTATIN MUNDGEL ANZUWENDEN?
- WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
- WIE IST ADICLAIR NYSTATIN MUNDGEL AUFZUBEWAHREN?
- WEITERE INFORMATIONEN.
1. WAS IST ADICLAIR NYSTATIN MUNDGEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Adiclair Nystatin Mundgel ist ein hefespezifisches Antimykotikum.
Adiclair Nystatin Mundgel wird angewendet bei nystatinempfindlichen Hefepilzinfektionen der Mundhöhle (Mundsoor).
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ADICLAIR NYSTATIN MUNDGEL BEACHTEN?
Adiclair Nystatin Mundgel darf nicht angewendet werden:
o wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Nystatin, Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat oder einem der in Abschnitt 6.1. genannten sonstigen Bestandteile von Adiclair Nystatin Mundgel sind.
Bei Überempfindlichkeit gegenüber Nystatin oder einem der anderen Bestandteile ist die Anwendung einzustellen (z.B. Brennen, Juckreiz).
Erfahrungen bei der Anwendung an Patienten, die mit Zytostatika behandelt werden, liegen nicht vor.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Adiclair Nystatin Mundgel ist erforderlich, wenn das Folgende zutrifft:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Kinder:
Aufgrund der hohen Osmolarität von Nystatin (2282 mOsm/L) wird von einer Anwendung bei sehr untergewichtigen und unreifen Frühgeborenen abgeraten.
Bei Anwendung von Adiclair Nystatin Mundgel mit anderen Arzneimitteln:
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln sind bisher nicht bekannt.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Nystatin wird aufgrund seiner Molekülgröße bei oraler Gabe in normaler Dosierung nicht resorbiert, passiert die Plazentaschranke nicht und ist auch in der Muttermilch nicht zu erwarten.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Adiclair Nystatin Mundgel:
Dieses Arzneimittel enthält Sucrose (Saccharose). Bitte nehmen Sie Adiclair Nystatin Mundgel daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Dieses Arzneimittel enthält ein Aroma mit Propylenglycol, Zimtaldehyd, Geraniol, Citronellol und Linalool:
Zimtaldehyd, Geraniol, Citronellol und Linalool können allergische Reaktionen hervorrufen.
Dieses Arzneimittel enthält 5,4 mg Propylenglycol pro 1 g Mundgel.
Wenn Ihr Baby weniger als 4 Wochen alt ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie ihm dieses Arzneimittel geben, insbesondere, wenn Ihr Baby gleichzeitig andere Arzneimittel erhält, die Propylenglycol oder Alkohol enthalten.
Adiclair Nystatin Mundgel kann schädlich für die Zähne sein (Karies).
3. WIE IST ADICLAIR NYSTATIN MUNDGEL ANZUWENDEN?
Wenden Sie Adiclair Nystatin Mundgel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Dosierung:
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Adiclair Nystatin Mundgel 3 - 6 x täglich, in schweren Fällen alle 2 Stunden, jeweils 1 g (1 Messlöffel) Mundgel einnehmen.
Art der Anwendung:
Adiclair Nystatin Mundgel wird eingenommen und einige Minuten im Mund belassen und dann geschluckt.
für die Behandlung von Hefepilzinfektionen des Mundraumes hat es sich als zweckmäßig erwiesen, zusätzlich die befallenen Stellen mit einem Wattestäbchen, auf das zuvor Adiclair Nystatin Mundgel aufgetragen wurde, zu bestreichen. Aufgrund seiner Haftfähigkeit eignet sich das Mundgel für eine Behandlung in der Mundhöhle.
Bei Säuglingen ist es sinnvoll, jeweils vor und nach der Mahlzeit 0,5 - 1 Messlöffel (0,5 - 1 g Mundgel) in die Mundhöhle zu geben. Hierdurch kann die Wirkung von Nystatin im Mundraum optimiert werden. Auch bei Säuglingen ist eine möglichst lange Verweildauer des Gels im Mundraum anzustreben.
Während der Behandlung des Mundsoors tritt eine deutliche Besserung bereits innerhalb von wenigen Tagen ein.
Die Behandlung sollte jedoch mindestens 2 Tage über das Abklingen der Beschwerden hinaus fortgesetzt werden.
Die Dauer der Behandlung sollte jedoch 28 Tage nicht überschreiten.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Adiclair Nystatin Mundgel zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Adiclair Nystatin Mundgel angewendet haben, als Sie sollten:
Selbst wenn Sie große Mengen Adiclair Nystatin Mundgel eingenommen haben sollten, sind keine Beschwerden zu erwarten.
Falls Magen-Darm-Störungen wie Brechreiz, Erbrechen und Durchfälle auftreten, setzen Sie Adiclair Nystatin Mundgel bitte ab und wenden sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Anwendung von Adiclair Nystatin Mundgel vergessen haben:
Wenn Sie einmal zu wenig Adiclair Nystatin Mundgel aufgetragen oder das Auftragen einmal vergessen haben, wenden Sie Adiclair Nystatin Mundgel bei den nächsten Malen wieder nach Anwendungsvorschrift an.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Adiclair Nystatin Mundgel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen Häufig: kann bis zu 1 von 10 betreffen Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen
Mögliche Nebenwirkungen:
Nystatin wird wegen der Molekülgröße bei der Anwendung im Mund in normaler Dosierung nicht resorbiert, deshalb ist mit systemischen Nebenwirkungen nicht zu rechnen. Bei extrem hohen Dosen kann gelegentlich Brechreiz, noch seltener können Erbrechen und Durchfall auftreten. In diesem Fall ist das Medikament abzusetzen.
In seltenen Fällen kann es bei örtlicher Anwendung von Nystatin zu allergischen Reaktionen kommen, die sich durch Juckreiz, Rötung, Papeln, Bläschen auch über das Kontaktareal hinaus (so genannte Streureaktionen) manifestieren können. Selten wurde ein Stevens-Johnson-Syndrom (Fieber und schmerzhafte Blasenbildung an Haut und Schleimhäuten) beobachtet.
Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat (Parabene) können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte die Anwendung unterbrochen bzw. bei Überempfindlichkeitsreaktionen abgebrochen werden und der Arzt befragt werden.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. WIE IST ADICLAIR NYSTATIN MUNDGEL AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Aufbewahrungsbedingungen:
Nicht über 25°C lagern.
Hinweise auf die Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung:
Nach Anbruch der Tube ist Adiclair Nystatin Mundgel 28 Tage haltbar.
6. WEITERE INFORMATIONEN.
Was Adiclair Nystatin Mundgel enthält:
Der Wirkstoff ist:
1 g Mundgel enthält 100.000 I.E. Nystatin.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.), Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.), Glycerol 85%, Sucrose, Hyetellose, Aroma Himbeere (enthält u.a. Propylenglycol, Zimtaldehyd, Geraniol, Citronellol und Linalool), Gereinigtes Wasser.
Pro Gramm Mundgel sind weniger als 0,05 BE (Broteinheiten) enthalten, so dass eine Einnahme für Diabetiker bedenkenlos ist.
Wie Adiclair Nystatin Mundgel aussieht und Inhalt der Packung:
Aussehen:
Gelbes, homogenes Gel
Packungen:- Tube mit 25 g Gel zur Anwendung in der Mundhöhle (N1)
- Tube mit 50 g Gel zur Anwendung in der Mundhöhle (N2)
Pharmazeutischer Unternehmer:
Ardeypharm GmbH
Loerfeldstraße 20
58313 Herdecke
Telefon 0 23 30 / 977 677
Hersteller / Zulassungsinhaber:
Pharma-Zentrale GmbH
Loerfeldstraße 20
58313 Herdecke
Telefon: 0 23 30 / 977 676
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2024.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 07/2026 -
- Packungsgröße: 50 g
- Darreichungsform: Gel
- Inhaltsstoffe:
- Informationen zum Hersteller:
Ardeypharm GmbH; Loerfeldstraße 20, 58313 Herdecke, DE; office@ardeypharm.de; www.ardeypharm.de - Lebensmittelinformationen: